Analyse en intention de traiter

Dictionnaire

Des patients peuvent être retirés d’un essai clinique pour différentes raisons : arrêt prématuré du traitement de l’étude, absence de prise de ce traitement, mauvaise observance du traitement, prise d’un traitement interdit, inclusion de patients ne répondant pas aux critères d’inclusion, absence de suivi etc.

Cependant, cette façon de procéder est susceptible de biaiser les résultats car les groupe contrôle placebo et groupe traité risquent de n’être plus homogènes (en âge par exemple). Pour éviter ce biais et maintenir l’homogénéité des groupes, un essai doit être analysé en intention de traiter, consistant à inclure tous les patients préalablement répartis au hasard jusqu’à la fin de l’essai, quelque soit les problèmes de protocole pouvant survenir.