Etude clinique de phase 2

Dictionnaire

L’étude clinique de phase 2 est une étude qui évalue l’efficacité clinique d’une molécule, et détermine ses éventuels effets secondaires.

La phase 2 est subdivisée en deux phases : phases 2a et 2b.

Alors que la phase 2a apprécie l’efficacité de la molécule sur un nombre limité (de 100 à 200) de patients, la phase 2b détermine la dose thérapeutique de la molécule sur une plus grande échelle (de 100 à plus de 300 patients).

Le développement de la molécule peut s’arrêter durant cette phase si elle ne présente qu’une efficacité modeste et/ou des effets toxiques.