Étude clinique en phase 3

Dictionnaire

L’étude clinique en phase 3 est une étude (essai) clinique contrôlée, randomisée et à double insu réalisée sur un grand nombre de patients (de 1000 à 3 000 et plus) visant à évaluer l’efficacité d’un médicament, en comparaison avec un traitement standard. Elle fait suite à l’étude clinique de phase 2.