Le safinamide est un inhibiteur de la monoamine oxydase B présenté comme un médicament d’accompagnement au traitement classique (lévodopa, agonistes dopaminergiques) de la maladie de Parkinson à un stade intermédiaire ou avancé de la maladie.

Les résultats présentés au congrès mondial sur la maladie de Parkinson à Shanghai (Chine) indiquent que le safinamide a un effet bénéfique chez les patients parkinsoniens avec des fluctuations motrices (complications provoquée par un traitement prolongé à la lévodopa).

Ces résultats montrent que les patients affectés par une très forte dyskinésie peuvent voir leurs complications réduites avec le safinamide.

Deux études randomisées en double aveugle ont démontré son efficacité versus placebo en termes d’amélioration du temps journalier (de 30 à 60 minutes) passé en phase ON sans dyskinésie ou avec des dyskinésies non gênantes.

La Haute autorité de santé considère qu’en association à la lévodopa, il n’existe pas d’avantage clinique du safinamide par rapport aux autres médicaments antiparkinsoniens pour contrôler les fluctuations motrices.

Le safinamide lancé en Allemagne en 2015

En 2015, Zambon S.p.A. et Newron Pharmaceuticals S.p.A., deux laboratoires axés sur les nouveaux traitements dans le système nerveux central, annoncent le lancement en Allemagne de Xadago® (safinamide) dans  le traitement de la maladie de Parkinson au stade intermédiaire à avancé. Il a été approuvé à titre de traitement d’appoint au lévodopa (L-dopa) administré seul ou en combinaison avec d’autres traitements.

Selon le professeur Heinz Reichmann, président de la chaire de neurologie de l’université de Dresde,  « Lorsque le traitement à la lévodopa n’est plus optimal, Xadago® peut s’imposer comme première option de traitement d’appoint à la lévodopa grâce à sa capacité de réguler les symptômes et les complications moteurs.

Xadago a démontré son efficacité dans les six premiers mois de traitement et ses avantages se sont maintenus pendant plus de deux ans. Utilisé en tant que traitement d’appoint, Xadago® combine de manière unique la modulation des systèmes de dopamine et glutamate étant susceptible de contrôler des symptômes moteurs de la maladie de Parkinson sans en aggraver les complications motrices.  En temps utile, la majorité des patients atteints de la maladie de Parkinson à travers le monde pourrait bénéficier des avantages du traitement au Xadago® ». Source : Le Lézard

En 2013, le laboratoire pharmaceutique Newron a souhaité une homologation en Europe et aux Etats-Unis pour son médicament Safinamide. Une étude clinique de phase III avait démontré qu’un traitement à la Safinamide (de 6 mois à 2 ans) améliorait la qualité de vie, a souligné la société italienne cotée sur SIX dans un communiqué.

Ces améliorations ont été démontrées chez des patients au stade précoce et avancé de la maladie.